خبرونه

Illumaxbio د نومبر په 11 نیټه د سیچوان طبي محصولاتو ادارې CMDE (د طبي وسایلو ارزونې مرکز) څخه یو خبرتیا ترلاسه کړه ، موافقه وکړه چې د Illumaxbio اتوماتیک ملټي پلیکس امیونوسای سیسټم د ویټرو تشخیص (IVD) لپاره د ځانګړي بیاکتنې پروسې سره سم بیاکتنه کیدی شي.راپور ورکړل شوی چې Illumaxbio په سیچوان ولایت کې لومړی IVD شرکت دی چې په 2021 کې د طبي وسایلو لپاره ځانګړي بیاکتنې پروسې ته ننوځي. په نړۍ کې لومړی واحد اتوماتیک ملټي پلیکس Immunoassay سیسټم چې د Illumaxbio لخوا په لاره اچول شوی ، د کلینیکي اړتیاو لپاره په زړه پورې ډیزاین سره ، د ټیکنالوژیک له لارې ماتول. د ډیری اصلي برخو بندول، او ټوله سلسله خپلواکه او د کنټرول وړ ده.

د ملي نوښتګر طبي وسایلو په لیست کې شاملول خورا غوښتنه کوي، په 2021 کې یوازې د 5.2٪ تصویب نرخ سره. اړتیاوې په لاندې ډول دي:
پیټینټ - غوښتونکی د قانون سره سم په چین کې د محصول اصلي ټیکنالوژۍ کارولو حق یا حق لري
نوښت - د محصول اصلي کاري اصل د غوښتونکي لخوا په کور دننه نوښت دی، او ټیکنالوژي د نړیوالې مخکښې کچې پورې اړه لري، کوم چې څرګند کلینیکي ارزښت لري.
· محصول - محصول اساسا نهایی شوی.د څیړنې پروسه په ریښتیا کنټرول کیږي، او د څیړنې ډاټا په بشپړه توګه د موندلو وړ دي.

د ځانګړي تصویب کړنلاره د طبي وسایلو لپاره ګړندۍ لار ده؛د طبي محصولاتو ملي اداره به په دې اساس بیاکتنې او تصویب ته لومړیتوب ورکړي چې معیارونه ټیټ نه وي او پروسیجرونه کم شوي نه وي.د ملي طبي محصولاتو ادارې (NMPA) د احصایو له مخې ، هغه محصول چې د ځانګړي تصویب پروسې ته ننوځي د نورو ورته محصولاتو په پرتله 83 ورځې دمخه د NMPA راجسټریشن سند ترلاسه کوي ، کوم چې د پام وړ د تصدیق دورې لنډوي او سیالي زیاتوي.هرڅومره چې د راجسټریشن سند دمخه ترلاسه شي ، د بازار برخه اخیستو غوره چانس.